前沿生物：雾化吸入用FB2001获批开展ⅡⅢ期临床试验，用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒感染

时间：2025-07-06 16:48:28 来源：网络整理编辑：热点

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11月23日公告，在研抗新冠病毒药物雾化吸入用FB2001，拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒SARSCoV-2）感染患者的Ⅱ/Ⅲ临床试验方案，获得国家药品监督管理局药品审评中心同意。雾化吸入用FB

11月23日公告，前沿Ⅲ期轻型在研抗新冠病毒药物雾化吸入用FB2001，生物试验拟用于治疗轻型、雾化普通型新型冠状病毒（SARSCoV-2）感染患者的吸入型新型冠Ⅱ/Ⅲ临床试验方案，获得国家药品监督管理局药品审评中心同意。用F用于

雾化吸入用FB2001临床前研究显示，批开普通经雾化吸入给药，展Ⅱ治疗状病FB2001在大鼠和犬具有良好的临床安全性，在大鼠和犬的毒感上呼吸道和肺部有很高的药物浓度。此外，前沿Ⅲ期轻型公司委托中国科学院武汉病毒研究所评价了FB2001雾化吸入给药和滴鼻给药对Omicron株感染小鼠的生物试验体内药效，研究显示，雾化FB2001经雾化吸入和滴鼻给药均显示出显著的吸入型新型冠抗病毒作用，可以显著降低小鼠肺部的用F用于病毒载量，相对于对照组，批开普通经雾化吸入FB2001可以降低肺部病毒载量4.6log10copies/ml，相当于99.998%的病毒被抑制，经鼻腔滴入FB2001可以降低肺部病毒载量3.6log10copies/ml，相当于99.97%的病毒被抑制。

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